7.1.1　必要な施設・設備・スタッフなど

　　　必要な施設（建物、屋外の施設など）や設備（機械、車両など）を用意すること。

　　　また、スタッフ（外注業者を含む）を確保すること。

a)　現在の、スタッフや施設・設備で、できることと、できないことを考えて決めること。

b)　新たに購入する設備、レンタルする設備、必要な外注先について、考えて決めること。

　7.1.2　スタッフ・作業者

　　　どのような能力を持つスタッフ（外注業者を含む）が必要かを決めること。

　　　必要なスタッフを確保すること。（詳しくは7.2で決める）

　7.1.3　施設、設備、サポート業務など　【インフラストラクチャ】

　　　サービスに必要な、施設（建物、屋外の施設など）、機械、道具、調度、ソフトウェアなどを用意

　　　すること。

　　　これらが正しく使えるように、メンテナンスをすること。

　　　また、通信手段、IT環境、運送手段なども確保すること。

　　＜補足説明＞　

　　　インフラストラクチャには次のものがある

a) 　施設

サービスのための建物（店舗、飲食店、会場、介護施設、医療機関、宿泊施設、

娯楽施設、通信施設、発電所や変電所、駅など）

屋外の施設（広場、庭など）

社内の仕事のための建物（事務所、工場、倉庫など）

電気、水道、スチームなど【ユーティリティ】を、施設や工場内供給するための設備

配管などを使って、工場や施設内の各所に送られるもの。

上記の他に、都市ガス、圧縮空気（コンプレッサー）、吸入用の酸素、窒素、給湯設備、

食品用水、純水などがある。

b) 　設備（機械）、道具、調度、ソフトウェア

c) 　顧客、スタッフなどの移動手段。　商品、機械などの運搬手段。

（車両や運転者の確保、運送業者の手配などを行う）

d) 　通信・連絡手段、IT環境（電話、インターネット、社内ネットやテレビ電話などの用意、

通信会社との契約などを行う）

　7.1.4　環境の管理

　　　接客スペースは、適切な環境を作り、その環境が維持できるように管理すること。

　　　（食堂のホール、病院内、介護施設内、ホテルの居室、商店の内部、庭園など／管理として

　　　清掃、修理、改良などを行う）。

　　　作業環境や、保管条件が、商品や物品に影響する時は、その環境を管理すること。

　　　（食品の調理室の衛生管理、冷蔵庫や冷凍庫の温度管理、検査のための適切な照明など）

　　＜補足説明＞

　　　作業者の心理状態が大きく品質に影響する仕事では、働き甲斐、人間関係、ストレスの軽減

　　　などの、心理的な環境にも配慮すること。

　7.1.5　検査や測定に使う道具や器具

　7.1.5.1　道具や器具の管理

　　　検査・測定・診断や、仕事のできばえのチェックに使う道具や器具を管理すること。

　　　これには、次のようなものがある

　　　�@ 物の検査や点検を行う場合に使用する、検査機器、測定機器、道具（治具、ゲージなど）

商社が販売する商品の検査

飲食店で提供する、食品の検査や点検（例えば、重さや温度など）

リース業者による、リース品の点検

修理業者による、修理前・修理後の検査

購入品の受入検査　など

　　　　　

　　　�A 取引きする量を図るための計量器（はかり、流量計、電流計など）

電力会社、ガス供給会社、水道や工業用水の提供につかうかうメーター類

運送業者、廃棄物処理業者などが使用する、はかり

タクシーなどの距離計

　　　　　

　　　�B 検査・測定を、主業務とする業者が、検査・測定に使う検査・測定機器

検査・分析センター、校正業者、測量業者、建物の診断などが使用する機器

　　　�C サービスの完了や、最終的な出来栄えを確認するためのチェックリストなどの書類

（このような物も対象だと、ISO9001を作った人達が言っています）

　　　�D サービスに必要なデータを得るために使う、検査・測定機器

医療、介護などで使用する、医療機器（検査機器）

設計会社が使用する測量機器　など

　　　�E 社内の設備や環境を管理するために必要な、測定機器

設備やラインについている、圧力計、電流電圧計、流量計、温度計など

接客スペース、作業室、冷蔵庫等を管理するための、温湿度計

クリーンルーム、清潔区域の環境を測定するための機器

　　　検査・測定・診断や、仕事のできばえのチェックに使う道具や器具は

a) 　目的に合った種類や性能のものを選ぶこと。

b) 　（必要な）点検、調整、修理をすること。

ただし、その方法やレベルは、サービスの品質を確保するために必要な（最小限の）

レベルで良く、過剰な管理をする必要はない。

　　　点検、調整、修理の記録があるのならば、残しておくこと。

　7.1.5.2　測定値を保証する（校正または精度の確認）

　　　検査値・測定値の精度が必要な時は、その測定が確かな標準に基づいて行われて

　　　いることを証明すること

　　　（顧客と検査値を約束している時、重さや流量など価格が決まる時、正しく測らないと品質や

　　　　安全に悪い影響がある時、自社の信用を高めたい時）。

a)　検査・測定機器の校正または精度の確認を行うこと。

校正・確認は、国際的（または国が）が定めた標準（比較対象）との繋がりが証明できる

方法で行うこと。【測定のトレーサビリティ】

そのような標準がない時には、自社で適切な方法や標準を決めること。その時は、用い

た方法と標準を記した文書または記録を作ること。

b)　検査・測定機器の校正・確認が正しく行われて、使って良い状態にあることが、現場

で分かるようにすること（校正ラベルなど）。

c)　検査・測定機器は、壊れないように、また精度が狂わないように、正しく取り扱うこと。

精度の調整が狂わされることが無いように、管理すること。

　　　検査・測定機器が正確でないことが判った時、あるいは壊れた時には、これまでの測定

  （前回の校正・確認以降）で、誤った検査や測定を行っていないか調べること。また、誤った

  検査や測定を行っていた時は、問題の大きさに応じて、適切な対策を行うこと。

　7.1.6　会社が持つ情報

　　　仕事を進める上で必要な情報（資料、データ、ノウハウなど）が失われないように管理すること

　　　（書類や図面で残す。電子データで管理する。現場のノウハウとして伝承する）。

　　　この情報は、必要な人が使えるようにしておくこと。

　　　状況の変化に合わせて、新しい情報を入手し、または最新の内容に改めること。その情報を

　　　収集する方法を決めること。

　　＜補足説明1＞

　　　この情報は、それぞれの会社が、今までの仕事の中で得てきたものである。この情報を、品質

　　　向上・顧客満足・業績アップのために役立てる。

　　＜補足説明2＞

　　　a)　内部で得た情報の例

�@技術情報や特許、�A経験から得た知識、�B成功例、�C失敗例、�D文書になっていない

現場のノウハウ、�E改善の結果

　　　b)　外部から入手する情報の例

�@ISOの規格、業界団体が発行するガイドラインなど

�A顧客・購買先・協力業者からの情報

　7.5.1　必要な文書・記録

a)　IISO9001が求めている文書と記録を作ること。

b)　仕事を管理するために、どのような文書と記録が必要かを決めること。

　　＜補足説明＞

　　　文書や記録の内容の詳しさは、会社の状況に　合わせて決めて良い。次のような事情で、

　　　詳しさは異なる。

・会社の大きさ、仕事の種類

・仕事の複雑さ

・スタッフの能力や熟練度

　7.5.2　文書・記録の形式

a)　文書・記録には、タイトル、文書番号、改訂番号、日付、作成者などを表示すること。

b)　文書・記録の用途や使い方に合わせて、その形（例えば，文章、ソフトウェア、図面など）、

文書の媒体（紙か、電子ファイルか）を決めること。

c)　文書を制定または改訂する時には、内容を点検し【審査】、承認すること。記録について

も、必要に応じて行うこと。

　7.5.3　文書・記録の管理

　7.5.3.1　文書・記録を使う

　　　

a)　文書を使う人が、必要な時に使えるように、文書を配置すること（またはコンピュータで

見られるようにする）。記録についても、必要に応じて同じように行うこと。

b)　文書・記録のセキュリティ対策を行うこと（特に電子情報）。

　7.5.3.2　文書・記録を保管する

　　　a)　文書・記録を使える状態にすること。そのために

・適切に配付する。

・アクセスできるようにする。

・検索できるように整理する。

　　　b)　文書・記録を正しく保管すること。

文書は、読める（使える）状態を保つ。

記録が、劣化、破損、紛失しないようにする。

　　　c)　文書・記録の最新版の管理をする。どれが最新版か分かるようにすること。

　　　d)　記録は期限を決めて保管すること。文書の旧版のコピーの保管についても決めること。

期限を過ぎた後の廃棄のルールを決めること。

　　　外部で作られた文書や記録も、同じように管理すること。

　　　品質の証拠になる記録や文書は、不正な改竄が行われないように管理すること。

　　＜補足説明＞

　　　アクセスの管理では、機密性が高い文書や記録の閲覧の許可について決めること。また、

  コンピュータ内の文書・記録へのアクセス（閲覧の許可、変更の許可）について決めること。