らくらくISO9001講座

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お荷物ISOのやり直し

（２）　何が必要で、何が必要ないか？

　　４　やるなら徹底的に

　　５　ISO9001をちゃんと読もう

多くの会社が、ISOのやり方だと思っているのは、自分で決めたルールです。わざわざできないルー ルを決めて、自分の首を絞めています。 　何でそんなことになっているかと言うと、ISO9001そのものは読まずに、参考書のマネや、他社の文 書の引き写しや、コンサルタントの言う通りにやっているからです。 　ISO9001で決まっているのは、ISO9001に書いてあることだけ。それ以外のことは、どんなやり方をし ても組織の勝手です。 　ISO9001を読みましょう。難しければ、口語訳でもいいです（口語訳は参考書だから、かなり余分な事 も書いてあるけど）。あなたが、ISOの決まりだと思っていることは、ほとんど書いていないはずです。

　　６　無駄な記録を止めよう

品質マニュアルや管理規定に定めている帳票を、一つ一つチェックして、役に立っていないものは、 廃止する方向で考えましょう。 　その、記録や台帳は必要ですか？　　偉い人の捺印は必要ですか？ 　必要とは、こういうことです 　　１）　それを受けて誰かが仕事（プロセス）をする 　　２）　幹部や経営層に必要な情報を伝える 　　３）　トラブルがあった際の調査や弁明のために必要 　　４）　それがないと、顧客から信用されない 　　５）　経営方針の実現、改善活動のために必要 　審査対策以外に用途がない帳票は、不要な帳票です。そんなものは、スッパリ廃止しましょう。だい じょうぶです。不適合にはなりません。 　例えば、文書管理台帳、内部監査年間計画表などは、機能していないでしょう。 　ただし、今使っているISO用帳票は形式的で役に立たないけど、実務として必要なプロセスともありま す。例えば、購買先評価とか、予防処置などです。これらも、今の帳票は廃止しますが、代わりの（実 態に合った）方法を考える必要があります。

　　７　無駄な管理規定も止めよう

管理規定自体が要らないこともあります。品質マニュアルとほとんど内容が同じだったら、品質マニュ アルに統合しましょう。 　それ以外にも、無くても困らない管理規定があるはずです。 　　　例えば、職務分掌規定は、作るのが面倒くさいばかりで、実際には使いません。 　　　　　　　　検査管理規定は、個別製品の検査基準があれば、案外必要ありません。 　これらもキッパリ廃止しましょう。 その他の文書についても、その文書が本当に必要かどうか、チェックしてゆきましょう。 文書が必要と言うのは、こういうことです。 　　１）　基準値を決める（検査、工程） 　　２）　それを見ながら仕事をする 　　３）　新人の教育用 　　４）　技術の伝承 　　５）　外部への説明用 審査対策以外に用途がない文書が不要であることは、言うまでもありません。

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対象規格　ISO9001、ISO14001、ISO13485