らくらくISO9001講座

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お荷物ISOのやり直し

（１）　なんで、今さらISOに手をかけなきゃいけないんだ？

お荷物ISOを抜け出して、自社のISOを役立つものにするには、まず経営者が（管理責任者も、事務 局も）、頭を切り替えることが第1歩です。

　　１　ISOの損得

最初から、費用の話しをするのは、行儀の良い物ではないのですが、でもこれをまず認識しなければ 始まりません。 　ISO9001の取得にかけた費用は、ウン百万円（中小企業の場合）。　高いですか？ 　これは、従業員の給料１人分、品質トラブルの損失額、社長のベンツ代よりも安いです。業務を効率 化し、トラブルをいくつか防止できれば、１年で元は取れ、２年目からはメリットが出ます。これが、ISO を本気でやった場合です。 　失敗して２重システムになったら、逆に人手をかけて、人件費分のコストアップです。ＩＳＯを上手に使 っている企業と比べたら、プラスマイナスで、大変な差がついてしまいます。納得行かないですよね。 　今からでも遅くありません、きちんとやれば、ISOはプラスに転じます。

　　２　おかしいものはおかしい

会社のISO9001を立て直すためには、ISOがお荷物になっている現状に対して、おかしいと思ってくだ さい（特に経営者）。 　１）こんな形式的なことで、何も良くならない 　２）こんなやり方で、顧客のためになならない 　３）余分なコストばかりかかる 　４）なによりも、社員の士気が落ちている。 本当に、こんなものがISO9001なのか。 世の中には、うまく行っている会社もあるらしい。 ISOはツールだから、使い方次第で役にたつはず。 なんか、うちは間違ったことをしているんじゃないか。 その正常な感覚が大事です

　　３　ISO9001の目的

ISO9001は、形式的、表面的な対応を求めていません。ISOには一般的なことしか書いていませんか ら、全ての業種や会社にピッタリ合うもんじゃないんです。だから、表面的に対応すると、自社に合わ なくなる。 　ISO9001が本当に求めているのは、規格の目的（意図）に合うように、仕組みを実行することです。 そのISO9001の目的（意図）とは 　　１）良い品質の製品やサービスを提供すること。 　　２）顧客との約束や法律を守り、信頼してもらうこと。 　　３）起こった問題を確実に処理し、改善に結びつけること。 （まともな）審査機関は、顧客の代理ですから、やはりこの目的に照らして評価します。 この目的を見れば、ISO9001のための仕事などはなく、顧客と自社のために必要な仕事をすれば良い ことが理解できると思います。

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対象規格　ISO9001、ISO14001、ISO13485