第24条 インフラストラクチャー 【6.3】
1 組織は、製品要求事項への適合を達成するうえで必要とされるインフラストラクチャーのうち
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次項に該当するものを明確にし、提供し、かつ、維持すること。
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・組織全体(関係する製造業を含む)の建物、作業場所及び関連するユーティリティー(用水
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2 組織は、保守活動又はその欠如が製品の品質に影響を与える場合、頻度を含めその保守活動
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に対する文書化された要求事項(管理基準値)及び運用方法を確立すること。
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≪限定クラスT組織 一部適用なし≫ ※ 運用方法のみを文書化すればよい
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3 そのような保守の記録は、維持すること。 ≪限定クラスT組織 適用なし≫
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