らくらくISO9001講座
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第10条 経営者の関与 【5.1】
１ トップマネジメントは，品質マネジメントシステムの構築及び実施、並びにその有効性の維持に
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第11条 顧客重視 【5.2】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫
１ トップマネジメントは、顧客要求事項及び適用される規制要求事項を決定し、製品がこれを
満たしていることを確実にする。
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第12条 品質方針 【5.3】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫
１ トップマネジメントは、品質方針について次の事項を確実にする。
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第13条 品質目標 【5.3.1】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫
１ トップマネジメントは、事業所ごとに、組織内のそれぞれの部門及び階層で、製品要求事項を
２ 品質目標は、その達成度が判定可能で、品質方針との整合性がとれている。
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第14条 品質マネジメントシステムの計画 【5.3.2】
≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫
１ トップマネジメントは、 品質目標に加えて、第5条から第5条の6に規定する要求事項を満たす
２ トップマネジメントは、品質マネジメントシステムの変更を計画し、実施する場合には、品質マネ
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第15条 責任及び権限 【5.5.1】 １ トップマネジメントは、すべての事業所において、その各部門の要員の責任及び権限を定め、
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第16条 管理責任者 【5.5.2】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫ １ トップマネジメントは、管理層の中から管理責任者を任命する。 ２ 管理責任者は【与えられている他の責任とかかわりなく ＜削除＞】次に示す責任及び権限を
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第17条 内部コミュニケーション 【5.5.3】 １ トップマネジメントは、事業所内及び事業所間で、コミュニケーションのための適切なプロセス
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第18条 マネジメントレビュー 【5.6.1】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫
１ 組織は、組織の品質マネジメントシステムが、引き続き適切で、妥当で、かつ、有効である
２ トップマネジメントは、定めた手順に従い、あらかじめ文書化して定めた間隔で品質マネジ
３ マネジメントレビューの結果の記録を維持する。
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第19条 マネジメントレビューへのインプット 【5.6.2】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫ １ マネジメントレビューへのインプットには、次からの情報を含む【が、これに限らない＜削除＞】。
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第20条 マネジメントレビューからのアウトプット 【6.6.3】 ≪限定クラスⅠ組織 適用なし≫ １ マネジメントレビューからのアウトプットは，記録し，レビューしたインプット及び次に関する 決定及び処置を含め、組織は、必要な処置を実施する。
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