らくらくISO9001講座
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9001 |
品質管理の仕組みについて定めた国際規格で、審査の基準として使われる。この基準に合っていることの証明が、ISO9001の認証（登録）である。 現在のものは2015年９月に発行された第５版。 |
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ISO9001の第４版。 内容は、前の2000年版とほとんど変わらない。 |
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ISO9001の第３版。 第2版（94年版）が製品の品質保証のための規格だったのに対し、経営管理（マネジメント）の要素を追加した。 |
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ＩSO9001の第２版。日本では初版はほとんど使われなかったので、最初に普及した版である。2000年版で大改訂されたため、今のISO9001とはかなり内容が異なる。 |
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9000 |
ISO9001、9004などの一連の規格の使用ガイド。規格の基本となった考え方と、用語の定義が載っている。 現在のものは2015年に出た第５版 |
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ISO9000の第４版。 ISO9001：2008に引用されていた。 |
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ISO9001のレベルを超えて、経営の質の向上を目指す会社のための参考書。
2018年４月に、最新版が発行された。第５版
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9004 |
ISO9001のレベルを超えて、より有効な品質管理のシステムを作りたい会社のための参考書
その第４版。第５版で全面的に改訂された。 |
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19011 |
品質及び環境の監査（審査）のやり方の規格。 内部監査や企業間の監査の参考書として奨励されている。 |
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上のような一連のISO9001周辺の規格をまとめて呼ぶときの総称。 | ||
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9002 |
ISO9001：2015を理解し、使用するのための参考書。 2000年以来、欠番になっていた9002の番号が使用された。 |
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9902 |
廃止された規格。2000年版が出た時に、ISO9001に吸収された。ISO9001（94年版）から設計開発を除いた内容。 |
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9903 |
廃止された規格。2000版が出た時にISO9001に吸収された。検査業務のみをする会社のための規格。ISO9001、ISO9002と同様に、審査の基準だったが、ほとんど使われなかった。 |
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品質以外のマネジメントシステム
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14001 |
環境管理のシステムを定めた規格（第３版）。ISO9001と同様に、審査、認証が行われている。9001と14001の両方の認証を受けている会社も多い。 |
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ISO14001の第２版。 |
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労働安全管理の規格。労働安全マネジメントシステムは、長くISO規格にならなかったが、ようやく発行された。 |
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労働安全管理の規格。上記のIＳＯ45001が発行されるまで、国際規格として使われ、認証が行なわれていた。 | |
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27001:2022 |
27001 |
情報の安全対策のシステム。ISO9001、14001と同様の審査、認証が行われている。 |
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13485 |
医療機器の品質保証の規格。ISO9001（2008年版）を医療機器用に変更、追加した内容。各国の法律で使用を義務付けられる（詳しくは⇒）。今回の改訂では、2003年版に具体的な要求事項が追加された。 |
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13485 |
ＩSO13485の第３版。 現在は2015年版への移行期間中であり、2019年３月まで使用が認められている。 日本のQMS省令は、この版がベースになっている。 |
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食品の衛生管理システム。厚生労働省（乳製品、肉など）とISO審査機関（全品種）による承認・認証がある。 ただし、HACCPは衛生管理に特化したシステムで、マネジメントシステム（経営の仕組み）ではない |
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食品安全マネジメントシステムの規格。HACCPをベースにした、食品産業のためのマネジメントシステム。 2018年6月に改訂版が発行された。 |
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日本規格協 会より対訳 版が発売さ れている |
ISO22000の旧版。 2021年6月まで移行期間が設けられており、この版で認証を受けている会社は、その期間内に移行審査を受けなければいけない。 |
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ISO22000（FSMS）とISO/TS22001-1（衛生管理の仕組み）を合せたシステム。オランダの食品安全認証財団標準（FSSC）によって定められた。厳しい顧客は、ISO22000ではなく、FSSCの認証を求める。 | ||
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IATF
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会より対訳 版が発売さ れている |
IATF（国際自動車産業特別委員会）が作成し、認証制度を運営する自動車業界の国際規格。ISO9001:2015をベースとするが、5つの管理手法（コアツール）の要求事項が加えられており、ヘビーな規格である。 |
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17025 |
分析センターや、計測機器の校正を行う機関のための規格。分析・校正の結果が正しいことを保証するために、詳細で厳しい要求がある。 |
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